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省局强化全省医疗机构制剂监管
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近日,省局发出通知,在全省范围内组织开展为期近2个月的医疗机构制剂专项检查和调研活动。

本次专项检查和调研活动的目的是进一步规范医疗机构制剂配制行为,提高医疗机构制剂质量管理水平,确保临床用药安全有效。重点检查内容是:医疗机构制剂室关键岗位人员的专业、学历、资历、培训和履行职责的实际能力情况,是否建立了制剂配制规程、岗位操作规程及检验操作规程等,制订的管理制度是否严格执行,检验室是否具备全检能力,检验人员资质和能力是否满足检验工作要求,检验条件和设施设备与检验要求是否相适应,是否对制剂和原辅料进行全项检验以及在日常监管中进一步加大对非法配制的打击力度等。

省局要求,各地要把专项检查调研工作和药品不良反应监测工作有机结合、进一步提高工作效能,对在监督检查中发现的问题,要责令并监督制剂室整改落实到位。省局还将组织督查组对各地开展医疗机构制剂配制专项检查和调研的情况进行全覆盖督查,探究工作中的问题和薄弱点,研究制定进一步加强和改进医疗机构制剂配制监管的办法和措施。

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